如何申請(qǐng)CMA資質(zhì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可?

產(chǎn)品做質(zhì)檢報(bào)告時(shí)必須蓋有CNAS和CMA章，這就要求許多相關(guān)行業(yè)實(shí)驗(yàn)室須通過(guò)CNAS（實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可）和CMA（資質(zhì)認(rèn)定）。此處我們將兩者對(duì)比來(lái)系統(tǒng)講解關(guān)于CNAS認(rèn)證和CMA認(rèn)證的詳細(xì)信息。對(duì)于新建實(shí)驗(yàn)室，尤其是還在規(guī)劃建設(shè)初期的實(shí)驗(yàn)室，CNAS認(rèn)證和CMA認(rèn)證哪個(gè)更好通過(guò)？如何實(shí)現(xiàn)CNAS與CMA體系二合一？

一、CNAS認(rèn)可和CMA認(rèn)定的區(qū)別

1. 性質(zhì)和適用對(duì)象

CNAS認(rèn)可屬于機(jī)構(gòu)的自愿行為。適用于第一、二、三方實(shí)驗(yàn)室，以及將檢測(cè)或校準(zhǔn)作為檢查和產(chǎn)品認(rèn)證工作一部分的實(shí)驗(yàn)室。只要具備相應(yīng)的檢測(cè)能力，通過(guò)認(rèn)可就可以發(fā)證，企業(yè)甚至個(gè)人實(shí)驗(yàn)室均適用，范圍很廣。

CMA認(rèn)定具有強(qiáng)制性，向社會(huì)出具具有證明作用的結(jié)果，必須具有CMA資質(zhì)。一般只對(duì)第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，也包括小部分特定的第二方實(shí)驗(yàn)室，范圍較小，通常跟審查認(rèn)可一起，只有經(jīng)過(guò)政府的授權(quán)才有資格。

2. 適用范圍

CNAS認(rèn)可是國(guó)際互認(rèn)。

CMA認(rèn)定在中國(guó)國(guó)境內(nèi)有效，對(duì)社會(huì)出具具有公正證明作用。

3. 管理機(jī)構(gòu)、評(píng)審機(jī)構(gòu)

CNAS認(rèn)可由中國(guó)合格評(píng)定認(rèn)可委員會(huì)進(jìn)行評(píng)審和管理

CMA認(rèn)定由中國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)、各省、市、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)進(jìn)行評(píng)審和管理工作。

4. 評(píng)審程序和要求、評(píng)審依據(jù)

CNAS認(rèn)可的評(píng)審要求全國(guó)乃至國(guó)際統(tǒng)-。評(píng)審依據(jù)CNAS-CL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》 : 2018(ISO/IEC 17025 : 2017)及相關(guān)應(yīng)用說(shuō)明,認(rèn)可規(guī)則,申請(qǐng)標(biāo)準(zhǔn)。

CMA認(rèn)定的評(píng)審要求各地區(qū)都不同,具體需要咨詢(xún)當(dāng)?shù)氐馁|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。評(píng)審依據(jù)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》、評(píng)審補(bǔ)充要求、 申請(qǐng)標(biāo)準(zhǔn)等。

二、 CNAS認(rèn)證和CMA認(rèn)定的管理要求和技術(shù)要素

CNAS認(rèn)可和CMA認(rèn)定的目的相同、考核內(nèi)容基本相同，且都屬于合格評(píng)定領(lǐng)域范疇。

CNAS共有25個(gè)要素:

管理要素:組織、管理體系、文件控制、要求、標(biāo)書(shū)和合同的評(píng)審、檢測(cè)和校準(zhǔn)的分包、服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)、服務(wù)客戶(hù)、投訴、不符合檢測(cè)和/或校準(zhǔn)工作的控制、改進(jìn)、糾正措施、預(yù)防措施、記錄的控制、內(nèi)部審核、管理評(píng)審

技術(shù)要素:總則、人員、設(shè)施和環(huán)境條件、檢測(cè)和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn)、設(shè)備、測(cè)量溯源性、抽樣、檢測(cè)和校準(zhǔn)物品的處置、檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的保證、結(jié)果報(bào)告

CMA共有19個(gè)要素:

管理要求:組織、管理體系、文件控制、檢測(cè)和/或校準(zhǔn)分包、服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)、合同評(píng)審、申訴和投訴、糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)、記錄、內(nèi)部審核、管理評(píng)審
技術(shù)要素:人員、設(shè)施和環(huán)境條件、檢測(cè)和校準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源、抽樣和樣品處置、結(jié)果質(zhì)量控制、結(jié)果報(bào)告

三、CNAS認(rèn)可更容易通過(guò)

就技術(shù)要求而言，CMA和CNAS的要求大同小異，CNAS認(rèn)可不受法律授權(quán)的限制，CMA認(rèn)定必受法律授權(quán)的限制，因此CNAS認(rèn)可相對(duì)CMA認(rèn)證而言容易一點(diǎn)。而實(shí)驗(yàn)室達(dá)到CNAS標(biāo)準(zhǔn)的要求，又想發(fā)揮富余能力為社會(huì)提供校準(zhǔn)和檢測(cè)服務(wù)，進(jìn)行CMA認(rèn)定也會(huì)容易得多。但當(dāng)?shù)卣J(rèn)為本地法定計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)能力有富余，就很難再接受企事業(yè)單位的CMA申請(qǐng)了。

因此我們建議，如果是作為公司內(nèi)部的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室，根據(jù)公司當(dāng)前的校準(zhǔn)和檢測(cè)需求提出CNAS認(rèn)可申請(qǐng)，規(guī)范自己的實(shí)驗(yàn)室，獲得第三方認(rèn)可很有必要。將來(lái)有必要為社會(huì)提供點(diǎn)校準(zhǔn)或檢測(cè)服務(wù)時(shí)，可再向省級(jí)政府計(jì)量主管部門(mén)或國(guó)家認(rèn)監(jiān)委申請(qǐng)CMA。

四、如何實(shí)現(xiàn)CNAS和CMA體系“二合一”

所謂“二合一”體系，就是既要符合CNAS認(rèn)可的要求，又要滿(mǎn)足CMA認(rèn)定的要求。

STEP 1：熟悉CNAS和CMA的相關(guān)文件（包括認(rèn)可準(zhǔn)則、認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可指南、認(rèn)可方案等，其中最重要的是CNAS-CL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》以及相關(guān)的應(yīng)用說(shuō)明等。）

STEP 2：確定實(shí)驗(yàn)室的框架。即確定實(shí)驗(yàn)室體系是以CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可為主線，還是以CMA資質(zhì)認(rèn)定為主線。

STEP 3：編寫(xiě)對(duì)照表。根據(jù)確定好的實(shí)驗(yàn)室框架，把每一條款對(duì)應(yīng)的CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則和資質(zhì)認(rèn)定CMA的評(píng)審準(zhǔn)則找到，列表一一對(duì)應(yīng)，一目了然。

STEP 4：填充內(nèi)容。根據(jù)對(duì)照表，將每一章節(jié)的內(nèi)容一一填寫(xiě)完整，原則是涵蓋二者的相應(yīng)要求，如人員這一章節(jié)，CNAS對(duì)每一個(gè)申請(qǐng)領(lǐng)域可能會(huì)有特殊要求，我們就應(yīng)該把它填充進(jìn)去。

STEP 5：查缺補(bǔ)漏。當(dāng)所有的資體系文件編寫(xiě)完畢，我們不妨再用條款對(duì)應(yīng)手冊(cè)，反其道而行之的進(jìn)行查缺補(bǔ)漏，這樣才能萬(wàn)無(wú)一失。

五、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可與計(jì)量認(rèn)證同時(shí)申請(qǐng)的特殊要求

國(guó)家對(duì)計(jì)量認(rèn)證實(shí)行強(qiáng)制管理，如果同時(shí)申請(qǐng)實(shí)施實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，即對(duì)CMA、CNAS的“二合一”評(píng)審，除了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則的要求外，根據(jù)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》，還須滿(mǎn)足以下17條要求： 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可與計(jì)量認(rèn)證同時(shí)申請(qǐng)的特殊要求。

1、申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室一般應(yīng)為獨(dú)立法人；非獨(dú)立法人的需要經(jīng)法人授權(quán)，能獨(dú)立承擔(dān)第三方公正檢驗(yàn)，獨(dú)立對(duì)外行為和開(kāi)展業(yè)務(wù)活動(dòng)，有獨(dú)立帳目和獨(dú)立核算。

2、在技術(shù)或質(zhì)量主管不在時(shí)，要指定其代理人，并在質(zhì)量手冊(cè)中規(guī)定。

3、實(shí)驗(yàn)室最高管理者、技術(shù)主管、質(zhì)量主管及各部門(mén)主管應(yīng)有任命文件。

4、最高管理者、技術(shù)主管的變更需報(bào)告發(fā)證機(jī)關(guān)或授權(quán)的部門(mén)確認(rèn)。

5、非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室的最高管理者應(yīng)由其法人單位的行政領(lǐng)導(dǎo)成員擔(dān)任。

6、實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)主管應(yīng)具有工程師以上技術(shù)職稱(chēng)，熟悉業(yè)務(wù)。

7、應(yīng)配置停電、停水、防火等安全設(shè)施。

8、應(yīng)有適當(dāng)措施確保實(shí)驗(yàn)室有良好的內(nèi)務(wù)管理，并符合有關(guān)人員健康和環(huán)保要求。

9、如果要使用實(shí)驗(yàn)室永久控制范圍以外的儀器設(shè)備（限使用頻次低，價(jià)格昂貴），則應(yīng)保證符合相應(yīng)要求。儀器設(shè)備的購(gòu)置、驗(yàn)收、流轉(zhuǎn)應(yīng)控制。未經(jīng)定型的專(zhuān)用檢驗(yàn)儀器設(shè)備需要提供相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證證明

10、儀器設(shè)備的檔案應(yīng)有接受時(shí)的狀態(tài)及驗(yàn)收記錄。

11、自檢定/校準(zhǔn)的儀器設(shè)備，按照國(guó)家計(jì)量檢定系統(tǒng)的要求。繪制能溯源到國(guó)家計(jì)量基（標(biāo)）準(zhǔn)的量值傳遞方框圖（適用時(shí)），以保證在用的測(cè)量?jī)x器設(shè)備量值符合計(jì)量法規(guī)規(guī)定的要求。

12、計(jì)量檢定用最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)必須按《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》的相關(guān)規(guī)定經(jīng)考核合格。

13、應(yīng)使用有效期內(nèi)的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

14、沒(méi)有國(guó)標(biāo)、國(guó)家、行業(yè)、地方規(guī)定的檢驗(yàn)方法時(shí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)盡可能選擇國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中公布或由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科技文獻(xiàn)或雜志上公布的方法，但應(yīng)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管確認(rèn)。

15、記錄更改應(yīng)按適當(dāng)程序規(guī)范進(jìn)行。

16、應(yīng)采用法定計(jì)量單位。

17、分包比例必須予以控制（限儀器設(shè)備為使用頻次低、價(jià)格昂貴及特種項(xiàng)目）。