干細胞實驗室設計和各系統基本要求

      干細胞領域近幾年發展非常迅速，這就帶動了國內干細胞實驗室的建設速度，實驗室設計又是整個建設過程中優先考慮的內容，好的設計就是成功的一半，所以漢鼎生物科技技術團隊就收集了相關重點內容與大家分享，內容如下：

一、干細胞實驗室選址要求

根據實驗室的周邊環境情況，充分考慮環境保護工藝設計要求，主要包括污水汚物處理、噪音防護、輻射防護、生物安全防護。

1、實驗室應盡量選擇在清潔安靜的場所，遠離生活區，商業街，交通要道；

2、實驗室應選擇在光線充足，通風良好的場所，要與其他建筑有一定距離；

3、實驗室應選擇在便于樣品采集、運輸的地方，尤其是檢測實驗室與外界的交往較多，也應考慮交通的便利條件；

4、微生物實驗室根據所處理的微生物及其毒素的危害程度各分為四級。各級實驗室的生物安全防護要求依次為：一級最低，四級最高，所需要的應對措施各有不同。

二、干細胞實驗室建設基本要求

1、干細胞實驗室建設與設計應與GB 19489、GB 50346、GB 50591規定相符；

2、干細胞實驗室應包括業務區與辦公區。

（1）業務區包括：樣本接收室、干細胞制備室、配液室、檢驗室、干細胞存儲室、更衣室、緩沖室、物料存儲室、醫療垃圾存放室、消毒清洗室等（應標識潔凈和風險級別）；

（2）辦公區包括：辦公室、會議室、檔案室和監控室等。

3、設計注意

（1）潔凈區、非潔凈區完全分開；

（2）辦公區域與實驗區域的通風系統應獨立分開；

（3）不同科室應設有防污染措施，如緩沖間、氣閘室和傳遞窗等。

4、人流、物流通道應獨立設置，避免混雜和交叉污染。

5、物料、廢棄物應設專用傳遞窗，并具備消毒滅菌功能。

6、辦公區域與實驗區域應進行物理隔離，工作人員由專用通道進入實驗區。

7、門、窗、壓差具體要求如下：

（1）潔凈室內的密閉門應朝空氣潔凈度較高的房間開啟并加設閉門器；

（2）無窗潔凈室的密閉門上宜設觀察窗；

（3）不同等級的潔凈室、潔凈區與非潔凈區的壓差，應不小于5Pa；

（4）潔凈區與室外的壓差，應不小于10Pa。

8、建設材料應防滲漏、防火、耐腐蝕、防水和不起塵等，易于清潔和消毒滅菌。

9、庫內所有窗戶應為密閉窗，玻璃耐撞擊、防破碎。

10、潔凈室內不宜安裝水池和地漏。

三、干細胞實驗室設施系統

1、消防要求

（1）應符合GB 50016要求；

（2）干細胞實驗室內宜安裝火災自動煙感報警裝置、消防疏散警示標識、緊急逃生通道、安全出口；

（3）安全出口（全封閉的玻璃門，并備有安全錘），安全出口設計應能夠使儀器設備進出。

2、通風、空調要求

（1）應符合GB/T 18883的規定，氣流“清潔”→“污染”，最大限度減少室內回流與渦流；

（2）實驗室空調系統應符合GB 19489的規定，有足夠的溫度和濕度控制；

（3）100級，10000級區域一般控制溫度為20℃～24℃，相對濕度為45%～60%；

（4）100000級區域一般控制溫度為18℃～28℃，相對濕度為50%～65%。

3、監控系統

（1）對控制參數、關鍵設施設備（運行狀態）進行實時監控、記錄、存儲；

（2）控制對象：液氮系統、冷鏈系統（冰箱等）、細胞培養設備、電力系統等；

（3）應能監控、記錄和存儲故障的現象、發生時間和持續時間（隨時查看記錄）。

4、門禁系統

入口應設置門禁，保證授權后雙人雙鎖進入干細胞儲存庫。

5、照明系統

（1）照明系統設計應符合GB 50034、GB 19652、GB 7000.2要求；

（2）核心功能區的照度應不低于350 Lx，其他區域的照度應不低于200 Lx；

（3）宜采用吸頂式防水潔凈照明燈（避免過強的光線和光反射）。

6、電力系統

（1）供電系統設計應符合GB 50052的規定；

（2）提供不間斷備用電源：程控降溫設備、低溫冷凍設備、生物安全柜、送風機和排風機、照明、自控系統、監視和報警系統等，（斷電直接影響干細胞質量的設備），電力至少維持30min。

7、報警系統

對人干細胞庫安全故障進行報警（一般報警、緊急報警），報警信號能夠實時傳送至責任人。